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冬凌草:紫杉醇第二

 2014-02-21 10:26:54 浏览量:0

    一种即使在国内也寂寂无名、知晓者并不多的野生药用植物,近年来却在美、日等发达国家突然“升温”,并成为国际肿瘤病学界和西方新药研发机构高度重视的研究对象,它就是“冬凌草”。

  抗癌功能出色冬凌草含有冬凌草甲素、冬凌草乙素和迷迭香酸3种主要活性成分,含量在冬凌草中高达千分之五,远远高于其他药用植物的活性成分含量,如紫杉醇在紫杉树皮中的含量仅为万分之一。

  我国药学界专家普遍认为,冬凌草的抗菌作用主要与迷迭香酸有关,而另外2种成分——冬凌草甲素与冬凌草乙素则具有抗癌作用。

  由于生活习惯的改变和环境污染的加剧,目前世界各国癌症发病率在不断上升。我国从上世纪70年代至今,癌症发病率已提高了1倍以上,开发全新来源的抗癌药物成为国内外药物学界的重要课题。在目前全球约480亿美元的抗癌药物中,植物来源的抗癌药约占其中40%。总而言之,与化学合成的抗癌药相比,植物抗癌药的毒副作用总体上要比化学合成抗肿瘤药小得多,植物药现已成为抗癌新药的重要来源。

  经动物实验证实,冬凌草对多种肿瘤疾病有效,对肺脉癌、肺鳞癌、食管癌、艾氏腹水癌、肝癌等多种常见肿瘤的抑瘤率高达41%,大大高于其他植物抗癌药,尤其对我国北方地区发病率较高的食管癌与胃腺癌最为敏感。更可喜的是,冬凌草若与现有化疗药物配伍使用,不仅能大大提高后者的抑瘤作用,还可降低其用量及毒副作用。国内学者认为,冬凌草与多种常用化疗药如平阳霉素、博来霉素、顺铂和氮芥等均能配伍使用且显示出良好协同作用。更重要的是,药理研究表明,冬凌草制剂口服后不会对骨髓产生抑制作用,也不会影响RNA与蛋白质的合成。在这一点上它与紫杉醇有些相似。

  如今,冬凌草作为治疗食管癌与贲门癌的特效中草药已被国内中医学界所认可。国内中医专家的普遍看法是,冬凌草及其制剂在治疗上述消化道肿瘤时的疗效甚至优于常规化疗药。总而言之,就冬凌草的抗消化道肿瘤的出色疗效而言,其他抗癌中草药难以“望其项背”。

  两大开发前景由于冬凌草提取物具有抗菌和抗癌作用,因此,其相应地具有抗菌和抗癌两大类产品的开发利用价值。

  首先是作为清咽利喉的OTC类抗菌药物。这一市场潜力巨大。我国患喉疾及咽炎的人约占成年人的20%,故OTC类喉科消炎药(主要以中草药制剂为主)的市场规模十分可观。如国内着名清咽OTC药物有草珊瑚含片、金嗓子喉宝、黄氏响声丸等等。由于中国药典早已批准冬凌草有“清热消肿、治疗咽喉炎”的用途(可归入“清热解毒”类中草药),对多种细菌及病毒引起的咽喉炎疗效良好,而成人中发病率较高的咽喉炎多与病毒感染有关,常规抗生素类制剂对此类疾病大多无效,因此,冬凌草制剂作为咽喉炎的特效药物具有广阔的市场前景。我国医药经济学家认为,国内OTC类清热解毒药市场总规模高达1000亿元人民币,可以认为,作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。

  其次是冬凌草最大潜在开发价值在于其抗肿瘤(尤其是消化道肿瘤)的作用。着名植物学家孙汉董先生曾呼吁国内医药界的有识之士能尽快将冬凌草资源开发利用起来,使之成为继紫杉醇之后又一只抗癌新药,从而使我国中草药新药开发走在世界前列。然而,令人遗憾的事实是,与紫杉醇相比,目前我国冬凌草制剂的年销售额合计仅有1亿~2亿元人民币,而美国生产的紫杉醇制剂的世界市场总销售额高达18亿~20亿美元,我国冬凌草制剂销售额尚不及其1%。

  实际上,冬凌草的抗癌作用(尤其是抗食管癌与贲门癌)是紫杉醇无法与之相比的。因为食管癌之类的消化道肿瘤至今仍为我国北方地区发病率最高的肿瘤疾病之一,所以,尽快开发冬凌草抗癌药的新用途已成为国内医药科技界的重要新课题。

  逐渐崭露头角据悉,我国最大的冬凌草制剂的生产企业河南济世药业公司拟投资1.5亿元人民币建一条国内最大的、可年产30亿片的冬凌草片生产线。济世药业已开发出十几个剂型的冬凌草新制剂,除常规口服片与胶囊外,还有喷雾剂、栓剂、“冬凌草咖啡”及粉针剂等等。此外,河南几家公司已开发出多种冬凌草袋泡茶、速溶茶等中药茶剂类保健产品,每只产品的产值均有上千万元。据了解,作为抗癌新药的“冬凌草甲素”的市场报价在18万~22万元/kg,在国际市场上售价更高。

  日本与美国均已有冬凌草制剂上市,但均未取得药品文号,只能以保健品或膳食补充剂的名义销售。近年来,在美国市场上一只名为“PC-SPES”的植物抗癌胶囊深受病人欢迎,该胶囊的主要成分为冬凌草、黄芩、甘草、菊花、大青叶及美国草药“锯棕榈果”的提取物。另据报道,日本市场上亦已有冬凌草茶等产品上市。

  有望成为出口新星我国具有丰富的冬凌草药材资源,有专家认为,如果冬凌草的开发进入规模,今后冬凌草甲素有望成为新的出口畅销产品。

  据有关人士估计,目前我国国内冬凌草总种植面积大约在3万~4万亩,年产冬凌草(主要是人工种植药材,野生冬凌草资源已极少)约有2.5万吨,故冬凌草药材资源量相当可观。按药材基因图谱划分,以河南豫北几个山区县(分布在太行、王屋山一带,以济源为中心)所产冬凌草活性成分含量最高,湖北、贵州次之。总而言之,如果今后冬凌草制剂能形成较大市场销量,冬凌草人工种植面积的相应扩大应该是没问题的(因其种植技术不是很难,对环境无特殊要求)。最近传来可喜消息,我国生产的“冬凌草速溶茶”(干粉剂)已顺利出口,进入日本、东南亚和港台市场,且销量可观。

  由于看好冬凌草国内外市场前景,我国一些企业纷纷上马冬凌草制剂生产线,如据国内医药媒体报道,河南财鑫集团拟上一条年产“冬凌草滴丸”8万粒的新项目;另外,由河南发改委牵头,该省还将新建一年产10万吨(指液重)“冬凌草苦茶”的生产线,总投资在8千万元人民币左右。济世药业公司拟上一个“冬凌草抗癌粉针剂”项目,前期工作已完成,在“十一五”期间将开工投产,现正在对外招商引资。冬凌草粉针为中药一类新药,照现有情况来看,其一旦上马,又将是一只值得期待的植物抗癌新药。

  综上所述,冬凌草有望成为新型植物抗感染药兼抗癌药,制剂的多样性将使其超越紫杉醇成为国内外天然药物的后来居上者。

  冬凌草为唇形科香茶菜属植物“碎米桠”的全草,喜阴耐旱,主产地为豫北山区,主要分布在济源到孟津一带的太行、王屋山区。此外,在湖北的恩施山区、川北山区以及贵州、陕西等干旱或半干旱山区亦有少量分布。药用冬凌草以河南产质量为最佳。

  此前,冬凌草从未进入主流中药体系,但1972年的一次乡村民间中草药普查却彻底改变了它的命运。随着其功效被深入发掘,冬凌草迅速成为众多国内外制药公司竞相追逐的“猎物”,命运发生了翻天覆地的变化。


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