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冬凌草的医学应用

 2014-01-20 16:03:59 浏览量:0

冬凌草.食管癌河南省冬凌草研究协作组报道,冬凌草糖浆剂治疗早期食管癌,其中74例已用药3年以上,经随访复查,14例病变好转,51例病变稳定,7例病变有所发展,2例死亡,从治疗开始算起,74例中有72例存活3年以上,3年生存率为97.3%;治疗5年以上者17例,全部存活。另同期还设有手术治疗、放疗、不接受治疗3组。其3年生存率分别为77.2%、53.8%和36.3%。另治晚期食道癌35例,总有效率为28.6%。常用冬凌草甲素治疗食管癌17例,总有效率为23.5%。从有效率来看,冬凌草的疗效不如平阳霉素、争光霉素、长春花碱酰胺,但从缓解期及生存期来看,则冬凌草明显优于上述各药,冬凌草的平均生存期为14个月以上,其中10例病人生存2年以上,1例生存65个月以上,而上述抗肿瘤药的平均生存期大多为1~3个月。河南医学院第一附属医院肿瘤科用冬凌草与化疗药物合用治疗中、晚期食管癌疗效可见提高。冬凌草与环磷酰胺、争光霉素合用治疗97例中、晚期食管癌,其中完全缓解5例,部分缓解12例,有效26例,总有效率为44.3%;冬凌草与平阳霉素、消瘤芥合用治疗7例,结果7例均有效。与上述药合用后,其副作用亦见减少。

  .肝癌据河南医学院第一附属医院肿瘤科报道,冬凌草糖浆及片剂或冬凌草甲素治疗31例原发性肝癌,约有80%的病人肝痛及食欲减退等症状得到明显改善,治疗后半年生存率为29.6%,三年生存率为12%,2年生存率为10%。对单纯型的疗效较好,对硬化型的疗效较差。从半年生存率来看,冬凌草的疗效虽较喜树碱混悬剂及自力霉素为低,但可与氟脲嘧啶及噻替哌等相近;从1年生存率来看,冬凌草的疗效不比上述药物差,且冬凌草毒副应小,又可使大部分肝癌病人症状改善,为较安全有效的治疗肝癌药物之一。

  冬凌草甲素、冬凌草乙素对人肝癌BEL-7402细胞有一定的杀伤作用,两者杀伤能力大致相似,TCD50都为4μg。该作用与五氟脲嘧啶的作用比较,前者杀伤能力大于后者约2倍,但从生长曲线来看,冬凌草甲素、乙素杀伤BEL-7402细胞的即时作用较强,而五氟脲嘧啶的后作用较强。冬凌草甲素、乙素小剂量时,不能明显干扰癌细胞DNA的合成。当剂量提高到8μg/ml时,3H-胸腺嘧啶核苷的掺入也明显减少,说明冬凌草甲素、乙素也具有阻止BEL-7402细胞进入S期或杀伤S期细胞的作用。

  .抑菌试验证明,冬凌草对甲型、乙型溶血性链球菌和金黄色葡萄球菌均有抑制作用。

  .临床试验证明冬凌草对食管癌、贲门癌、肝癌、乳腺癌等有一定疗效,使患者症状缓解、瘤体稳定或缩小,延长患者生命;对化脓性扁桃体炎,急、慢性咽喉炎及慢性气管炎等亦有良好疗效。

  .毒性:冬凌草给子宫腹腔注射的LD50为55.8±5.7mg/kg,大鼠腹腔注射冬凌草素5及10mg/kg/天。连用10天对动物肝、肾功能及血象均无影响。

  冬凌草-开发前景冬凌草 历代皇宫贡品由于冬凌草提取物具有抗菌和抗癌作用,因此,其相应地具有抗菌和抗癌两大类产品的开发利用价值。

  首先是作为清咽利喉的OTC类抗菌药物。这一市场潜力巨大。中国患喉疾及咽炎的人约占成年人的20%,故OTC类喉科消炎药(主要以中草药制剂为主)的市场规模十分可观。如中国内着名清咽OTC药物有草珊瑚含片、金嗓子喉宝、黄氏响声丸等等。由于中国药典早已批准冬凌草有“清热消肿、治疗咽喉炎”的用途(可归入“清热解毒”类中草药),对多种细菌及病毒引起的咽喉炎疗效良好,而成人中发病率较高的咽喉炎多与病毒感染有关,常规抗生素类制剂对此类疾病大多无效,因此,冬凌草制剂作为咽喉炎的特效药物具有广阔的市场前景。中国医药经济学家认为,国内OTC类清热解毒药市场总规模高达1000亿元人民币,可以认为,作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。

  其次是冬凌草最大潜在开发价值在于其抗肿瘤(尤其是消化道肿瘤)的作用。着名植物学家孙汉董先生曾呼吁国内医药界的有识之士能尽快将冬凌草资源开发利用起来,使之成为继紫杉醇之后又一只抗癌新药,从而使中国中草药新药开发走在世界前列。然而,令人遗憾的事实是,与紫杉醇相比,目前中国冬凌草制剂的年销售额合计仅有1亿~2亿元人民币,而美国生产的紫杉醇制剂的世界市场总销售额高达18亿~20亿美元,中国冬凌草制剂销售额尚不及其1%。

  实际上,冬凌草的抗癌作用(尤其是抗食管癌与贲门癌)是紫杉醇无法与之相比的。因为食管癌之类的消化道肿瘤至今仍为中国北方地区发病率最高的肿瘤疾病之一,所以,尽快开发冬凌草抗癌药的新用途已成为国内医药科技界的重要新课题。

  据悉,中国最大的冬凌草制剂的生产企业河南济世药业公司拟投资1.5亿元人民币建一条国内最大的、可年产30亿片的冬凌草片生产线。济世药业已开发出十几个剂型的冬凌草新制剂,除常规口服片与胶囊外,还有喷雾剂、栓剂、“冬凌草咖啡”及粉针剂等等。此外,河南几家公司已开发出多种冬凌草袋泡茶、速溶茶等中药茶剂类保健产品,每只产品的产值均有上千万元。据了解,作为抗癌新药的“冬凌草甲素”的市场报价在18万~22万元/kg,在国际市场上售价更高。

  日本与美国均已有冬凌草制剂上市,但均未取得药品文号,只能以保健品或膳食补充剂的名义销售。近年来,在美国市场上一只名为“PC-SPES”的植物抗癌胶囊深受病人欢迎,该胶囊的主要成分为冬凌草、黄芩、甘草、菊花、大青叶及美国草药“锯棕榈果”的提取物。另据报道,日本市场上亦已有冬凌草茶等产品上市。

  我国具有丰富的冬凌草药材资源,有专家认为,如果冬凌草的开发进入规模,今后冬凌草甲素有望成为新的出口畅销产品。

  中凌草总种植面积大约在3万~4万亩,年产冬凌草(主要是人工种植药材,野生冬凌草资源已极少)约有2.5万吨,故冬凌草药材资源量相当可观。按药材基因图谱划分,以河南豫北几个山区县(分布在太行、王屋山一带,以济源为中心)所产冬凌草活性成分含量最高,湖北、贵州次之。总而言之,如果今后冬凌草制剂能形成较大市场销量,冬凌草人工种植面积的相应扩大应该是没问题的(因其种植技术不是很难,对环境无特殊要求)。最近传来可喜消息,中国生产的“冬凌草速溶茶”(干粉剂)已顺利出口,进入日本、东南亚和港台市场,且销量可观。

  由于看好冬凌草国内外市场前景,中国一些企业纷纷上马冬凌草制剂生产线,如据国内医药媒体报道,河南财鑫集团拟上一条年产“冬凌草滴丸”8万粒的新项目;另外,由河南发改委牵头,该省还将新建一年产10万吨(指液重)“冬凌草苦茶”的生产线,总投资在8千万元人民币左右。济世药业公司拟上一个“冬凌草抗癌粉针剂”项目,前期工作已完成,在“十一五”期间将开工投产,现正在对外招商引资。冬凌草粉针为中药一类新药,照现有情况来看,其一旦上马,又将是一只值得期待的植物抗癌新药。

  综上所述,冬凌草有望成为新型植物抗感染药兼抗癌药,制剂的多样性将使其超越紫杉醇成为国内外天然药物的后来居上者。

  冬凌草为唇形科香茶菜属植物“碎米桠”的全草,喜阴耐旱,主产地为豫北山区,主要分布在济源到孟津一带的太行、王屋山区。此外,在湖北的恩施山区、川北山区以及贵州、陕西等干旱或半干旱山区亦有少量分布。药用冬凌草以河南产质量为最佳。

  此前,冬凌草从未进入主流中药体系,但1972年的一次乡村民间中草药普查却彻底改变了它的命运。随着其功效被深入发掘,冬凌草迅速成为众多国内外制药公司竞相追逐的“猎物”,命运发生了翻天覆地的变化。


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